A B O U T   O U R   C O M P A N Y

아프리카 출장 중 의료혜택을 받지 못하는 사람들을 보고 창업을 결심

누구나 아프지 않고 살아가기 위해

정확하고 빠르고 간편한 진단기술로 인류에 공헌하고 싶습니다.
 A B O U T   C E O

생명과학과를 졸업 후 생물정보학 대학원 졸업

COVID-19 kit : 2020년 진단전문 국제기구 FIND에서 COVID-19 PCR kit 임상결과 국내 최초 민감도, 특이도 100%, WHO 긴급사용 허가, 차세대 세계일류상품, Brand K 선정, 기술연략 우수기업 인증
PCR, Isothermal (coloremetric LAMP, cycling probe 포함) 키트개발 15년 이상
GMP, ISO 13485(Tuv sud, BSI 등) 심사 대응
녹십자, 서울대병원, 중앙대병원, 순천향대병원, 고려대병원, 삼성의료원, KEMRY(케냐), NIMR-MMRC(탄자니아) 등에서 임상
C O M P A N Y   G O A L 

· First


     Multiplex PCR 기술개발‌
        - 호흡기 25 plex (1 tube)
        - Meningitis 25 plex (1 tube)
        - STI 15 plex (1 tube)
        - HPV 40 typing kit (2 tube) - 악세사리 포함
        - 식중독 25 plex (1 tube)

· Second


     Isothermal amplification 기술개발
        - Isothermal Multiplex Ebola kit
        - Isothermal Multiplex Malaria kit
        - Isothermal Multiplex Influenza kit
        - Isothermal Multiplex Meningitis kit

· Third


     농축키트 개발 (악세사리 포함)
        - 100~1000배 농축으로 민감도 극대화 가능 - 악세사리 포함
        - Sample 각각에 맞는 kit 개발

· Fourth


     인허가
        - KGMP
        - ISO 13485
        - CE IVD
        - WHO PQ

Our Services


제품개발, 허가 대행

고객의 요구에 맞춘 분자진단 제품 개발

Consulting

ISO13485, GMP, 품목허가 등 인허가
‌개발과정에서의 문제점 파악 및 해결
‌까다로운 고객의 개발요구조건 해결

고객 맞춤 제품

OEM, ODM, OBM, JDM

사용자적합성 평가

체외진단의료기기의 사용자적합성 평가

특허기술을 이용한 제품 기술이전

고객의 요구에 최적화된 기술을 이용한 제품 기술이전 

실험대행

PCR or LAMP 실험대행 서비스

Multiplex PCR

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Muliplex Technology

Ins-plex technology(Melting)


- 형광 1개당 최대 5개의 target확인 가능하여 1 tube에 최대 25개 이상의 target 확인
- 형광별 실시간 증폭 확인 가능
- Primer region이 2개 필요하여 돌연변이가 많은 target 검출에 유리함.
- 추출없이 농축을 이용한 direct PCR로 민감도 극대화



Isothermal Amplification

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Poc technology

Ins-thermal Technology


- PCR primer sequence 사용 가능
- Primer region이 2개 필요하여 돌연변이가 많은 target 검출에 유리함.
- 추출없이 농축을 이용한 direct PCR로 민감도 극대화

문의

jslee@insbt.co.kr